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数万升HEK293培养基批量化连续交付
近期,上海东富龙(300171)生物试剂有限公司向国际客户成功交付数万升HEK293培养基产品,用于生物药产品商业化大规模生产,截至目前东富龙生物试剂已连续稳定高质量交付多批次大规模产品,在满足客户供应需要基础上,为客户提供稳定安全的培养基供应,降低客户供应风险,解决行业客户供应链焦虑。
HEK293系列化学成分限定培养基是东富龙生物试剂核心标杆产品之一,自 2022 年起,东富龙生物试剂与国内、国际多个客户达成药物研发生产项目在培养基上的合作,项目涵盖了从临床研究到商业化生产的多个不同阶段,对培养基供应响应速度、产品稳定性、质量一致性有着极为严格的要求。
核心标杆产品
HEK293系列培养基介绍
HEK293系列产品是无血清且完全化学成分限定培养基产品,适应于HEK293悬浮细胞的高密度培养、腺病毒和腺病毒(AAV)的表达,也适用于慢病毒、蛋白质等相关产品的研发和生产过程,能够支持细胞的高密度扩增以及产品的稳定表达,适合大规模生产应用。根据细胞株特性采用合适的补料策略,能够显著促进细胞生长,并提高病毒及抗体的表达水平和质量。
产品优势
化学成分限定,无动物源成分,无蛋白成分,已在美国 FDA DMF备案主文件号;
适用于HEK293的高密度悬浮培养,适应性强且营养丰富;
适用于生物反应器大规模培养,支持批次培养、补料分批培养和灌流培养;
有效支持最终产品的表达,确保稳定且高滴度;
符合cGMP的生产条件,采用连续针磨生产工艺,确保不同批次产品具有稳定的一致性。
产品信息表利鸿网
HEK293系列培养基应用案例
抗体蛋白应用案例
图2. ExpiHEK293细胞生长曲线对比图(左);
蛋白表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化的HEK293瞬转试剂盒相比,HEK Trans Kit01 瞬转试剂盒在ExpiHEK293细胞密度和蛋白表达滴度方面展现出更出色的性能。
腺相关病毒应用案例
图3. HEK293F细胞生长曲线对比图(左);
腺相关病毒AAV表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化的HEK293细胞培养基相比,Tobitec HEK293 CDM26 Pro和Tobitec FedVigor 02补料培养基在HEK293细胞密度和腺相关病毒(AAV)表达滴度方面展现出更优异的性能。
慢病毒应用案例
图4. HEK293T细胞生长曲线对比图(左);
慢病毒(LV)表达滴度对比(右)
数据显示,与其他商业化HEK293细胞培养基相比,Tobitec HEK293 CDM26和Tobitec FedVigor 02补料培养基在HEK293细胞密度和慢病毒(LV)表达方面表现出更优异性能。
结语
3年来,东富龙生物试剂依托先进的生产设施、严格的质量管控以及高效的供应链及项目管理,按时、按质、按量交付数数十万升HEK293培养基产品,有力支持保障客户项目的顺利推进,有多个临床项目,并成功实现在商业化药物产品上的应用。
当前生物药上游培养基供应面临挑战,东富龙凭借生物药核心原料--细胞培养基在国内和国际上的可靠供应能力,有效解决生物制药上游培养基的供应难题。未来,东富龙将不断创新,提高培养基供应响应速度,严格要求产品稳定性和质量一致性,在生物制药领域贡献力量。
关于东富龙
东富龙(股票代码300171)成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观,坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,以“系统化、国际化、数智化”的发展战略,不断前行。
东富龙拥有四个核心事业部:工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究利鸿网,致力打造“下一代的药物制造平台”,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。
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